职位描述
- 工作职责
1、参与药物制剂项目的处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；
2、跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行新项目的立项讨论、技术方案设计和开发和研制工作，配合完成预立项目制剂相关文献调研和专利调研工作，协助开展项目立项开题；
3、对实验得出的数据进行整理统计分析，对项目技术难点进行技术攻关；
4、对制剂人员进行技术指导和培训；
5、负责制定项目研发计划，带领项目人员安时完成实验任务；
6、撰写或审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录；按照药品注册报批要求，配合完成申报和现场核查工作完成注册申报所需的相关技术资料的整理和完善； 确保原始记录及相关文件的真实性和完整性；
7、按时完成上级领导交办的其他工作任务；
8、对药物制剂开发工作有职业认同，有责任心、领导力、组织能力，具有良好的团队合作精神。
任职资格
1、 药学、药剂学等相关专业本科以上学历，5年以上公司研发经验，多剂型研究经验优先；
2、熟悉完整的药物研发流程和国家有关新药研发的政策、法规，了解制剂报批内容及程序； 3、了解制剂研发涉及的cGMP, ICH and QbD的相关知识；
4、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协作。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕