岗位职责:
1、负责制定放射性药物制剂新药/仿制药项目的研发计划，进行项目有效管理并能带领项目组成员完成整个项目的研发；统筹管理，积极推动项目的执行与落地；
2、按照M4申报资料的要求撰写研发项目的申报资料；审核原始记录与申报资料符合申报要求、核对申报图谱真实、合理、可以溯源；保证符合现场考核要求；
3、负责申报项目进行审计及研发现场核查及协助生产厂家完成动态核查，回复药品注册过程中相关审评机构提出的与处方工艺相关的补充意见；
4、指导实验相关人员在时限按照要求完成任务。
5、负责研发部分进口、出口注册资料的翻译和校对；
6、负责专利的调研，并给出专业的意见；负责项目专利的撰写；
7、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、化学相关专业本科及以上学历；
2、具有8年以上无菌注射剂研发或生产工作经验，有申报资料撰写经验，药物上市申报经验；
或生产经验？
3、熟悉注射剂工艺研究原理，精通相关研发生产设备的采购和验证；
4、英语4级以上，具备一定的读写能力；
5、责任心强、抗压能力强，有较强的沟通能力、团队协作能力和应变能力。