岗位职责：

1. 支持临床整体开发策略，包括不限于策略的可行性、统计设计的科学性；

2. 支持临床试验设计，负责撰写临床试验方案的统计内容（研究设计、样本量计算、随机化和统计分析方法等）；

3. 按照SOP负责制定、维护统计分析计划及TLF shell；并质控spec、数据集及TLFs;

4. 对DM、医学、运营等相关部门提供统计支持；

5. 负责并监管临床试验统计工作的实施和质控；

6. 在外包项目中参与统计相关工作，包括参与供应商筛选、合同审核，负责统计供应商各项工作的质控；

7. 参与或负责统计团队SOP的完善和维护，根据需要参与跨部门SOP的审核；

8. 参与或负责对Junior成员的培训和培养；

任职要求：

1. 硕士以上学历，生物统计、流行病学或数学相关专业，博士优先；

2. 5年或以上临床试验生物统计师经验，且具备3年以上独立项目统计师经验，肿瘤/Global项目经验优先；

3. 精通SAS/R语言编程、熟悉CDISC；

4. 良好的中英文阅读写作能力，英语可作为工作语言优先；

5. 优秀的沟通和团队协作能力及较强的学习能力。