岗位职责：
体系管理
1. 负责MAH委托生产相关文件审核。
2. 负责MAH实验室及库房现场监督。
3. 负责偏差管理。
4. 负责组织编制年度产品质量回顾分析报告。
5. 负责每季度对产品质量进行分析。
委托生产管理
1. 负责组织签订委托生产质量协议。
2. 负责制定委托生产年度审核计划，并组织质量审计。
3. 负责委托生产现场监督。
4. 负责组织并参与批记录审核。
5. 负责组织并参与委托生产有关文件、验证资料的审核。
6. 负责委托生产成品的放行审核。

任职要求：
1. 药学、制药等相关专业毕业，本科以上学历；
2. 熟悉GMP相关法律法规及指南要求。
3. 至少具有5年药品QA工作经验，无菌制剂或放射性药品管理经验不少于3年。
4. 具有良好的沟通协调能力。
5. 熟练使用办公软件及相关的管理软件。