一、岗位职责
1.负责编制、审核医疗器械行业质量管理体系文件及知识产权文档。协助进行专利知识产权的申请与维护。
2.协助建立、维护并持续改进公司质量管理体系。
3.跟踪、研究并解读与行业相关的前沿法规、标准动态，参与质量管理体系审核活动，重点关注合规风险与系统性问题。
二、任职要求
1.硕士以上学历，材料类、生物类、医药类、机械类相关专业。
2.熟悉医疗器械质量管理体系或者对体系工作有浓厚的兴趣和学习能力。
3.具备优秀的文档编写、文档检阅能力和数据处理能力。
4.英语六级以上，具有良好的听说读写能力。