职位详情
GMP合规生物制药设备工程师
2-4万
康码(上海)生物科技有限公司
上海
5-10年
本科
08-15
工作地址

康码(上海)生物科技有限公司

职位描述
(生物反应器设计经验)
【工作内容】
- 负责生物反应器的设计、开发与优化,提升设备性能及生产效率;
- 参与生物制药工艺流程的搭建与验证,确保符合GMP规范及行业标准;
- 对接外部药监局及相关监管机构,协助完成产品注册、现场检查及合规性审查;
- 协同机械、软件及电气团队完成设备集成与系统调试,保障项目顺利推进。
【任职要求】
- 本科及以上学历,机械设计、自动化、软件工程或电气相关专业背景;
- 具备生物反应器设计或研发经验,熟悉GMP法规及制药设备相关标准;
- 有对接药监局或相关监管机构的经验者优先,具备良好的沟通与协调能力;
- 熟悉生物制药工艺流程,具备跨专业协作能力和技术文档编写能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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