1.在生产部的直接领导下，对生产车间的行政、生产工作实行统一领导，对生产全过程的生产、技术负全部责任，保质保量完成生产任务。

2.严格按照GMP的要求组织生产，负责组织制订产品的工艺规程，各种管理规程并监督实施。

3.审核批生产记录，要求记录填写真实可靠﹑书写规范﹑不漏项，并按要求进行整理和装订。

4.检查生产车间各岗位人员对工艺规程、标准操作规程的执行情况，对违章操作者，或因工作失误造成经济损失者给予处罚，对质量管理工作中作出突出贡献的人员和班组给予奖励。

5.正确使用、维护设备，确保生产计划，对生产过程中出现的偏差，应执行《生产过程偏差处理管理规程》，并向生产负责人报告。

6.负责相关的确认与验证工作、负责生产车间的生产和设备管理，组织提供各项生产保证措施。