工艺工程师
工作内容：
1、工艺设计与优化
负责新产品转产的工艺路线设计，包括工艺流程、工艺参数及操作规程的制定与优化；
进行小试、中试及工艺验证，确保产品性能和稳定性满足量产标准。
2、技术文件编制与审核
编写产品技术要求、工艺文件及测试流程，确保文件准确性和可操作性；
协助完成产品注册所需的技术资料和临床评价报告。
3、生产协调与支持
参与生产线布局与设备改造计划，协调采购、质检等部门保障生产流程顺畅；
提供生产培训，解决试产、量产阶段的技术问题，确保产品质量稳定。
4、测试与验证管理
组织产品测试与性能评估，监控关键工艺环节，优化生产流程；
参与临床验证和风险管理报告编制，确保产品符合法规要求。
5、项目管理与改进
全程跟踪转产项目进度，进行动态管理及问题协调；
收集生产数据，分析效率与质量，持续改进工艺方案。
任职资格 ：
医疗器械、机电或高分子材料相关专业，具备2年以上三类有源产品工艺转产经验