岗位职责：

1、负责体外诊断配套仪器的研发工作，主导从设计开发、样机试制到设计转换的全过程。

2、负责仪器系统的集成与优化，协调解决产品开发和生产转化过程中的关键技术问题。

3、建立并完善产品的设计控制和验证体系，主导完成系统级的性能验证、可靠性测试及合规性评估。

4、主导产品技术文件的编撰与审核，协助产品的注册报批工作。

5、与生产、质量、试剂研发等相关部门紧密协作，提供高效的技术支持，确保产品顺利转产并实现规模化、稳定化生产。

任职要求：

1、硕士及以上学历，机械工程、精密仪器、生物医学工程、自动化等相关专业。熟悉医疗器械行业相关法规和标准。

2、具备5年以上体外诊断配套仪器（生化/免疫/分子设备）的设计开发经验，有体外诊断配套仪器成功上市经验者优先。

3、精通机械设计原理、工程力学，熟悉产品生命周期管理系统和设计控制流程；了解常用材料特性、加工工艺及表面处理工艺。

4、具备项目管理能力、独立分析解决问题的能力和良好的沟通协调能力。