职位描述
岗位职责:
1.收集、整理产品相关技术、市场信息,根据产品设计需求制定技术方案;
2.制定产品开发计划,协调资源,全程跟踪产品开发流程;
3.制定项目预算,管理项目成本,主导解决项目进程中的技术问题;
4.主持产品开发立项,设计变更或工艺变更的技术评审,
5.整理产品开发的历史控制文档;
6.向注册法规部提交合规文件,配合开展注册检验和临床试验;
7.协助公司技术发展战略规划,技术团队建设,以及公司质量体系的监督执行等。
任职要求:
1、本科及以上学历,5年以上工作经验。 具工程教育背景(机械设计,生物医学工程,材料学或类似相关专业);
2、有相关医疗电子产品的研发经历优先考虑。
3、清晰了解产品开发的步骤和流程,具备新产品项目市场评估以及可行性评估的能力;
4、熟悉医疗电子产品的构成、应用及市场,能够对相关产品进行生命周期管理;沟通协调能力强;
5、熟悉医疗产品的设计开发控制及相关法规要求优先;
6、有一定英文基础。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕