岗位职责:
1、熟悉公用系统设备的工作原理、系统运行流程图,掌握公用设备操作规程(SOP)。
2、操作设备,确保设备正常运行并达到生产使用要求。
3、巡检设备,杜绝跑、冒、滴、漏现象,发现故障隐患应及时通知维修人员和主管。
4、对设备进行维护保养,确保设备工况良好
5、按照车间提供的能源需求计划启停设备,及时提供能源。
6、负责设备运行、维保等相关记录填写,做到字节工整、内容真实、准确完整。
7、认真做好交接班工作并做好交接班记录。
任职要求:
1、学历要求:大专及以上学历,机械、暖通、机电、制药工程等相关专业,3年以上疫苗企业或大型制药企业同岗位工作经验者,可适当放宽学历和专业要求。
2、经验要求:有暖通空调、制药用水系统、压缩空气系统或锅炉蒸汽系统实操经验上制药企业或疫苗生产企业公用系统运行经验,熟悉无菌制剂或疫苗生产环境者优先;
3、技能要求:能独立操作常见设备(如暖通空调、制药用水系统、压缩空气系统、监控系统、锅炉蒸汽系统等),具备独立巡查设备、发现故障、简单故障处理能力;熟悉GMP、GEP等法规要求,具备设备验证(IQ/OQ/PQ)基础知识,熟练使用办公软件,具备操作、维护文件和相关管理文件编写能力者优先;
4、其他要求:适应倒班制(部分岗位需24小时轮班);责任心强,具备团队协作及应急响应能力;持有电工证、压力容器操作证、司炉证等特种作业证书者或能提供过往参与设备验证或GMP审计的相关案例者优先。