工作职责：
( 1 )负责原液生产现场各操作工序、现场设备状态标识的监督管理。
( 2 )负责原液车间人员进出控制区、控制区卫生、冷库(冷柜)、恒温室的监督管理
( 3 )负责原液各工序线上及线下批生产记录、检定记录的审核、MES异常事件的调查。

( 4 )负责原液车间的偏差调查，进行偏差根本原因的分析和影响评估，并制定纠正预防措
( 5 )负责不合格中间品、菌毒种的监督处理。

( 6 )负责生产用溶液、生产用毒种、检定用菌毒种、检定用细胞的质量评价及放行。

( 7 )负责生产用毒种监督管理。
( 8 )参与原液车间的任何变更，对其变更记录进行审核，并全面参与风险评估、变更影响评估，以及变更计划的制定。
( 9 )负责工艺用水系统、空调系统评价与报告。
( 10 )负责产品质量评价体系相关文件的建立与修订。
( 11 )物料退库监督和WMS退库审核。
( 12 )计算机化系统备份数据审核。
( 13 )审核原液车间月度环境监测计划。
( 14 )审核原液车间维保月报。
( 15 )负责完成领导交办的临时工作任务。

( 16 )负责保守公司技术及商业机密。
( 17 )负责遵守公司规章制度。