负责企业变更管理全流程，确保变更合规、高效实施。根据各业务部门的变更需求，组织进行变更风险识别，协调各部门推进变更实施，监督过程并处理异常；负责起草和审核变更报告，确保符合法规要求；管理变更文件体系，保障版本控制与可追溯性，定期审核更新；开展内部培训，推动变更顺利落地，保障企业运营质量与合规性。

1. 变更管理全流程负责
（1） 根据各业务部门的变更需求，组织变更会议，识别变更背景、目标及潜在影响，确保变更需求明确且必要。
（2） 制定详细的变更管理计划，明确变更范围、关键节点、责任人及资源分配，保障变更实施的系统性和可操作性。
2. 变更实施与监督
（1） 协调生产、质量等相关部门，推进变更计划执行，确保各部门职责明确。
（2） 监督变更实施过程，及时发现并处理异常情况，确保变更按计划推进。
3. 变更文件管理与合规性保障
建立和维护变更文件体系，保障文件版本控制与可追溯性，定期审核更新，以适应法规变化和企业流程调整。
4. 变更效果评估与持续改进
（1） 跟踪变更实施效果，评估变更对产品质量、工艺效率及运营成本的影响。
（2） 根据评估结果，持续改进变更管理流程，提升变更管理的效率和质量。
5. 变更管理流程优化与提升
（1） 定期回顾变更管理流程，识别流程中的瓶颈和改进点，推动流程优化。
（2） 引入先进的变更管理工具和技术，提升变更管理的信息化水平，提高工作效率和决策科学性。

任职条件：
1.生物、医药、化学等相关专业本科及以上学历
2.3年以上相关工作经验，疫苗行业优先考虑；
3.具有良好的语言表达和写作能力；英语书面语和口语略通。

技能：

1. 熟悉国家及行业相关法规、标准，特别是与企业变更管理相关的法规要求（如GMP、ISO、WHO GMP等），能够确保变更活动完全符合法规标准。
2. 有实施变更/质量风险管理的经验，能够从实际操作中总结经验教训，优化变更管理流程，能够组织跨部门团队进行变更风险评估，制定合理的变更方案和实施计划。
3. 熟练使用数据分析工具（如Excel、Minitab软件）和质量风险评估工具，进行变更效果评估和数据分析，为决策提供数据支持。
4. 能够高效协调各部门资源，确保变更项目按时推进，并对变更过程中的偏差进行及时纠正和处理。
5. 具备持续改进意识，提升变更管理效率；具备一定的培训能力，能够针对变更管理相关知识对内部员工进行培训，提升团队整体变更管理能力。