岗位职责：
1.负责临床试验文件的准备与管理工作，提交伦理并跟进伦理批件；
2.负责组织筹备临床启动会及研究者会议，做好会议纪要，并对中心研究者的联络工作；
3.负责研究中心的全面工作，严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭等工作；
4.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作；
5.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，来保证数据的真实性及准确性、完整性；
6.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难。
任职要求:
1.临床医学或药学相关专业，本科及以上学历；
2.三年及以上CRA经验，有仿制药和改良药项目经验者优先；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP等相关法规；
4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。