1.全面负责西林瓶生产线洗瓶、烘干、灌装、轧盖等设备的标准化操作，主导设备调试、验收、验证工作，制定并执行预防性维修保养计划，确保设备高效稳定运行，保障生产连续性与工艺可靠性。

2.负责 GMP 相关文件的起草与修订工作，涵盖技术报告、标准操作规程（SOP）、工艺规程、生产记录及清洁确认等规范性文件，建立健全生产质量管理文件体系，确保生产活动严格遵循 GMP 法规要求，实现合规化、标准化管理。

3.负责参与制剂车间（西林瓶）的建设和运行，工艺设备的安装和调试，起草制剂相关设备URS，协同跨部门团队完成设备3Q等相关验证工作；

4.熟悉无菌制剂质量体系及相关法规，负责偏差、CAPA、变更的撰写，能够主导完成相关调查及评估；

5.负责完成从开发到临床生产的各项工艺转移工作；

6.负责车间人员的培训，考核，制定绩效考核目标并定期评估；

7.负责解决部门内所有生产问题，对内外部进行有效的资源调配。