岗位职责：
1.组织建立和维护公司质量管理体系，负责公司的质量体系认证；
2.负责公司的产品注册备案和生产注册备案；
3.组织公司质检仪器的维护与管理；
4.组织实施产品监视和测量，处理不合格品，并处理偏离；
5.组织实施和验证纠正和预防措施，负责质量相关的培训；
6.对内做好品质部内部管理工作，对外处理好顾客投诉；
7.负责对已发生的不良事件进行调查，监督应对措施的实施，并进行验证。
任职要求：
1.年龄在25-40岁，高分子、化工、材料、医学等相关专业大专以上学历；
2.3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，有品质部负责人工作经历者优先；
3.熟悉质量管理方法、产品检验标准和质检相关知识，具备管理知识和能力；
4.熟悉ISO13485、MDD和GMP相关标准和业务；
5.熟悉qc七大手法，5M1E等分析工具，能熟练使用常用办公软件；
6.有内审员资格证优先考虑。