工作职责：

1、根据项目需求撰写试验方案；

2、试验启动前，召开项目启动会，召集主要试验技术人员讨论试验方案要求的操作内容、检测或检查事项；

3、试验进行过程中，跟进试验进展，检查关键环节，遇到问题及时解决，或汇报给部门负责人和TFM协助解决；

4、确保试验方案在实施过程中被严格执行，记录试验过程中出现的任何偏离试验方案或SOP的异常情况，并评估其对试验质量和完整性造成的影响程度，必要时采取适当的纠正措施；

5、及时与主要研究者（PI）及相关技术操作人员进行沟通，促进试验的顺利进行；

6、整理试验数据，审核分报告，撰写试验总报告；

7、试验结束后，及时将试验方案、试验报告、标本、纸质记录等归档。

任职要求：

1、博士学历，毒理学、药理学、公共卫生学、生物学等相关专业；

2、有FDA或OECD申报丰富的毒理学经验，以小分子药物评价经验为主，会大分子免疫毒性评价优先考虑。