岗位职责：
1、建立公司质量管理体系，组织执行公司质量战略和质量计划，并组织在质量管理中落实实施相关制度。
2、组织相关部门和人员完成质量认证。
3、对公司质量管理体持续进行监控与优化，确保其适用于公司并有效运行。
4、负责公司内重大质量事件处理，通过偏差调查、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量管理体系的不断改进。
5、掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题 。
6、组织完成检验标准的审核、修改和定期评审，检查、监督标准的执行。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业，5年以上医药企业质量管理相关经历，有丰富相关工作经验者要求可放宽。
2、精通GMP、熟悉ICH和相关法律法规。
3、熟悉原料药企业的相关质量体系，熟悉国内国际质量体系。
4、具有良好的领导力、团队管理能力、组织协调能力