岗位职责:
负责药品原料药、辅料的理化性质检测,包括但不限于:
1、含量测定(滴定法、色谱法等)
2、杂质分析(有关物质、残留溶剂等)
3、理化性质测试(熔点、pH值、旋光度、折光率等)溶出度、崩解时限等制剂相关测试
4、操作并维护HPLC、GC、UV、IR等分析仪器,执行方法验证及数据记录
5、对接第三方检测机构,管理送检流程及报告审核参与实验室质量管理,协助完成GMP/GLP审计及偏差调查(O0S/OOT)
岗位要求:
1、药学、化学、药物分析等相关专业
2、熟悉GMP及药典标准(ChP/USP/EP)om
3、一周内可到岗的优先
4、熟练掌握理化测试方法,具备以下经验者优先:
(1)、常规理化分析(水分、灰分、炽灼残渣等)光谱分析(UV-Vis、IR等)、滴定分析(酸碱滴定、氧化还原滴定等)
(2)、有第三方检测机构工作经验者优先
(3)、具备仪器操作(ICP-MS)和数据分析能力