岗位职责：

1、负责生物药原液冻干工艺操作，包括药液分装、冻干机运行（预冻、升华、解析干燥等阶段）及过程参数监控；

2、执行冻干设备清洁灭菌、日常维护及简单故障排查，保障生产连续性；

3、参与冻干工艺优化及验证，协助缩短冻干周期或提升产品稳定性；

4、严格按GMP要求填写批生产记录、设备日志，协助偏差调查及CAPA措施执行；

5、检测冻干产品外观、水分、复溶性等关键质量指标，确保符合质量标准。

岗位要求：

1、​药学、生物工程、制药工程等相关专业本科及以上学历；

2、1年以上生物制药企业冻干生产或工艺开发经验，熟悉冻干机操作；

3、需适应洁净区环境（B级背景），具备较强无菌意识。