岗位职责:
1、负责下游纯化车间的设计沟通,工艺设备URS,设备选型,安装调试,验证等相关工作的推进和执行。能按计划完成相应的工作。
2、在此过程中建立下游纯化的文件体系,包括管理规程和设备操作规程,及工艺文件的起草,审核,签批等工作。
3、负责后期车间运营的技术转移和生产工作。
4、负责组织和团队安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学,生物工程等相关专业;
2、三年以上ADC GMP生产经验,熟悉GMP法规要求,经历多厂房建设到投入正常运转的整个过程。
3、熟悉多种纯化技术,掌握配液,亲和层析,阴阳离子层析,深层过滤,超滤,除病毒过滤,原液制备等各个工艺步骤,能独立操作,以及带领团队完成相应工作。