岗位职责:
1.负责公司临床或商业化产品的方法验证、确认方案制定及相关报告撰写，确保符合药典法规及文件要求。
2.负责临床、商业化产品的原辅料、中间体及成品的检测工作，以及稳定性研究工作，确保按照内控标准和药典要求执行。
3.参与QC实验室管理体系的建立、改进及维护，确保符合GMP的要求。
4.负责QC实验室变更、偏差和OOS的调查工作，并制定CAPA跟进实施，确保按时关闭。
5.负责诊断和解决日常QC技术问题并给其他QC人员提供技术指导。
6.负责上级交代的其他事项。
任职要求:
1.药学、药物分析、化学分析等相关专业，统招本科及以上学历。
2.具备5年生产型药企化学药理化、仪器分析等相关工作经验，有创新药项目经验者优先考虑。
3.熟悉中国、美国药典，熟悉各类分析仪器如HPLC、GC、LC-MS、ICP-MS及XRD等，有设备管理经验优先考虑。
4.具备良好的学习能力、团队协作能力、项目管理能力，诚实守信有责任心。
5.具备熟练的英文读写能力。