岗位职责:
1. 细胞培养操作：负责上游细胞培养相关工作：细胞复苏、扩增、培养等操作，包括使用摇瓶WAVE以及200L、500L反应器等设备进行细胞培养；及培养基与缓冲液的配制；熟悉上游工艺过程检测设备的使用与维护等工作。
2. 工艺放大与验证：参与工艺放大、试生产、工艺和清洁验证等过工作，确保生产过程的标准化和质量控制。
3. 工艺开发与优化：参与上游工艺的开发与优化，包括培养基/补料的筛选、培养条件的优化，配合项目进行样品的产出，包括摇瓶与反应器规模。
4. 偏差调查与处理：对生产过程出现的偏差进行调查、分析评估及处理，及时向上级反馈并参与偏差的调查处理。
5. 文档编写与维护：上游设备及工艺的SOP以及验证方案的起草修订工作。
6. GMP符合性建设：参与GMP符合性建设的相关工作，确保生产过程符合药品生产质量管理规范，包括不限于按规范及时做好生产记录及仪器使用记录、设备维护及计量工作、按规程执行日清/周清/月清以及定期杀孢子剂清洁等工作。
7. 技术优化与创新：持续进行工艺优化改进，提高生产效率和产品质量。
8. 其他辅助相关工作：工序涉及的工器具清洗与灭菌以及废弃物灭活工作，熟练操作灭菌柜；物料状态跟踪核对、领用退库以及日常采购申请等工作。
9. 完成上级领导交办的其他工作。
10. 细胞库巡查及管理。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物技术、生物科学、生物工程、医药工程等相关专业。
2. 具有大分子药物GMP生产3年以上相关经验；有5年及以上单抗生产工作经验者优先。
3. 熟练操作波浪式生物反应器(WAVE)、一次性搅拌式生物反应器(50/200/500)、深层过滤夹具、一次性储配液系统、生物安全柜等主工艺设备；以及各类IPC设备，如细胞计数仪、生化分析仪、血气分析仪、pH计电导率仪、浊度计、渗透压仪等。
4. 良好的计算机操作能力，能认读相关英语。
5. 较强的沟通表达、学习、逻辑思维能力，执行能力强。
6. 主动，自律，责任心强，能承受压力，良好团队协作意识。