岗位职责:
1.负责起草、审核并执行制剂制造与包装工艺的验证文件，包括用户需求、安装、运行与性能确认，工艺验证与清洁验证的方案与报告。
2.持续提升产品制造与包装工艺的质量，负责现场问题解决，提出工艺提升方案并负责实验与验证工作。
3.负责生产过程中的偏差调查，处理客户投诉并开展对应调查，根据调查结果设定纠正预防措施以防止重复发生，并起草相关文件，跟进行动项开展工作。
4.负责维护生产相关文件，包括批记录、标准操作规程、物料清单、日志及表格等，确保文件正常运行。
5.参与产品年度回顾工作，协助公司QMS系统的运行，并对法规部门和客户的需求提供支持。
6.负责上级交代的其他工作。
任职要求:
1.制药工程、药学等相关专业，统招本科及以上学历。
2.具备3年制药行业生产工作经验，有创新药固体制剂项目技术转移背景的人选优先考虑。
3.熟悉化药固体制剂的制造与包装工艺及流程，熟悉GMP等相关法规。
4.具备良好的沟通表达能力、跨部门协作能力和学习能力，诚实守信，责任心强。
5.具备良好的英文读写能力。