岗位职责:
1.撰写方案统计部分；协助方案审阅；样本量计算；随机方法设置；
2.监管CRO相关统计工作，确保供应商工作按时高质完成；
3.撰写或审阅复杂项目SAP、TFL shell；撰写或审阅标准化原始数据集和衍生数据集（包括SDTM、ADaM）、TFLs及其编程说明文件；编程产生ADaM数据集和TFLs；审阅数据；
4.质控所负责项目的TFLs，撰写或审阅统计分析报告，确保质量；
5.管理复杂项目或一系列项目，协调CRO和内部团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成；
6.为数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVS、DMP、DRR等关键文档；
7.协助医学、PV、项目管理等其他团队，并提供所需的统计支持，包括审阅MMP、MMR、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分，产生或审阅文章发表和DSUR所需TFLs；
8.编程产生或审阅探索性分析、亚组分析、meta分析等统计结果；
9.对其他统计师负责的项目进行高级审阅；
10.如期完成上级安排的工作。
任职要求:
1.生物统计学、流行病与卫生统计学等相关专业，硕士及以上学历；
2.至少3年以上统计相关工作经验，熟悉临床试验设计与统计分析流程；
3.熟悉ICH与国内临床试验相关的生物统计学技术指导原则；熟练使用SAS、R等统计软件，熟悉相关的数据标准如CDISC；
4.具备良好的英语听说读写能力。
其他要求：
Additional Preferences: 良好的书面和口头沟通能力；良好的注重细节能力；对工作质量有很高的要求；有效管理多项任务或多个项目，建立和维护高效的工作关系能力。