岗位职责:
1.负责生产车间文件管理，参与生产操作类相关GMP文件起草工作，负责文件生效及培训协调，文件、记录分发、回收等工作。
2.负责生产记录的审核、生产数据统计分析，为生产运营持续优化和工艺改善提供数据支持。
3.负责生产车间相关偏差、OOS、投诉事件的调查及行动跟进。
4.负责生产部审计及现场检查的迎检准备及现场接待工作，并参与审计差距分析及改进措施制定。
5.协助部门开展精益生产活动，负责会议安排及重要事项跟进。
6.负责组织实施部门内部质量体系相关、精益生产相关的培训工作。
任职要求:
1.药学、制药工程或相关专业，统招本科及以上学历。
2.具备2年及以上制药企业生产或QA工作经验，有审计经验者优先考虑。
3.了解GMP相关要求。
4.具备良好的沟通协作能力和学习能力，诚实守信，有责任心。