职位详情
临床监查员
1.1-1.5万
华科精准(北京)医疗设备股份有限公司
北京
1-3年
本科
06-16
工作地址

崇文门外大街3-5号新世界中心写字楼B座1008

职位描述
岗位职责:

1、根据GCP和相关法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行,负责各临床试验中心临床试验监查,入组和关闭中心工作;

2、协助研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;

3、负责协调公司与各临床试验基地的关系,负责各研究者、SMO等相关方之间的协调与沟通,处理临床研究工作中出现的问题;

4、起草、修订和审核临床试验相关文件;

5、按照公司和医院SOP要求及项目进度督促中心完成试验;

6、协助医疗器械注册申报工作。

任职要求:

1、本科以上学历,医学、药学、临床医学等相关专业;

2、1年以上CRA工作经验;

3、熟悉医疗器械临床试验相关法规,熟悉临床研究全过程;

4、为人正直,有责任心;

5、具有良好的沟通、协调能力;能承受压力和能接受出差。


职位福利:五险一金、年终分红、弹性工作、周末双休、节日福利、带薪年假、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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