APM
1.5-2万·13薪
北京 本科
崇文门外大街3-5号新世界中心写字楼B座1008
1、根据GCP和相关法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行,负责各临床试验中心临床试验监查,入组和关闭中心工作;
2、协助研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;
3、负责协调公司与各临床试验基地的关系,负责各研究者、SMO等相关方之间的协调与沟通,处理临床研究工作中出现的问题;
4、起草、修订和审核临床试验相关文件;
5、按照公司和医院SOP要求及项目进度督促中心完成试验;
6、协助医疗器械注册申报工作。
任职要求:
1、本科以上学历,医学、药学、临床医学等相关专业;
2、1年以上CRA工作经验;
3、熟悉医疗器械临床试验相关法规,熟悉临床研究全过程;
4、为人正直,有责任心;
5、具有良好的沟通、协调能力;能承受压力和能接受出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕