工作在职：
1.文件收发与登记：接收各部门提交的新建、修订、作废文件申请（包括政策、程序、作业指导书、记录表单、技术文件等），接收外部法规、标准文件，并进行登记、分发和版本控制，确保文件状态可追溯；
2.文件受控管理：严格执行文件受控流程，确保所有现行有效文件均为受控版本，并清晰标识（如受控印章、版本号、生效日期等），维护文件的唯一性和现行有效性，防止非受控、过期或作废文件的误用；
3.文件归档与保管：对现行有效文件、历史版本文件及作废文件进行系统化归档和保管，确保文件完整、有序、安全；
4.文件销毁管理：根据文件控制程序和质量记录保存政策，对达到保存期限或批准作废的文件进行识别和整理；
5.内外部审核支持：为内部审核、管理评审及外部审核（如认证机构、药监部门）提供及时、准确的文件和记录支持；
6.变更与版本控制：监控文件的修订状态，确保版本变更严格按照变更控制流程执行等；
7.协助配合领导完成其他工作安排
任职要求：
1.大专及以上学历，医药、生物、化工等相关专业优先
2.了解ISO 13485、GMP或相关医疗器械法规对文件控制的基本要求（有实际经验者尤佳）；
3.熟练使用常见的办公软件、具备责任心、原则性和保密意识。