1. 产品检验与测试：按照ISO 13485等质量体系要求，对质谱法诊断试剂盒的原材料、中间品、成品进行理化、性能检测（如线性、准确度、精密度等）。

2. 不合格品与偏差管理：对检测不合格的试剂盒进行标识、隔离，并参与偏差调查，分析根本原因（如原材料污染、工艺波动等）。

3. 文件与记录管理：规范填写检验记录、批检验报告（COA），确保数据完整、可追溯；参与编写和修订质检SOP、验证方案等技术文件。

4. 日常监测：纯化水、洁净车间环境监测（风量、换气次数、尘埃粒子、沉降菌等）。

定期进行设备校准、验证。

工作经验：3年以上IVD产品检验的经验。

核心技能：

3.1 熟悉编写产品检验SOP和记录模板，了解法规要求；

3.2 熟练操作LC-MS仪器者优先；