职位描述
岗位职责:
1. 产品检验与测试:按照ISO 13485等质量体系要求,对质谱法诊断试剂盒的原材料、中间品、成品进行理化、性能检测(如线性、准确度、精密度等)。
2. 不合格品与偏差管理:对检测不合格的试剂盒进行标识、隔离,并参与偏差调查,分析根本原因(如原材料污染、工艺波动等)。
3. 文件与记录管理:规范填写检验记录、批检验报告(COA),确保数据完整、可追溯;参与编写和修订质检SOP、验证方案等技术文件。
4. 日常监测:纯化水、洁净车间环境监测(风量、换气次数、尘埃粒子、沉降菌等)。
5. 定期进行设备校准、验证。
任职要求:
1. 学历专业: 本科及以上学历,生物技术、医学检验、药学、医疗器械等相关专业。
2. 工作经验:3年以上IVD产品检验的经验。
3. 核心技能:
3.1 熟悉编写产品检验SOP和记录模板,了解法规要求;
3.2 熟练操作LC-MS仪器者优先;
4. 综合素质:责任心强,认真细致,有耐心。
福利待遇:
1、年终奖+项目奖金。
2、五险一金、带薪休假、定期体检、技术培训、晋升通道。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕