职位详情
质谱试剂高级研发工程师
1.2-2万
贝知(上海)医疗科技有限公司
上海
3-5年
本科
06-16
工作地址

上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区

职位描述

岗位职责:

1、 负责质谱试剂产品的立项分析、设计输入、设计转化、性能评估等工作;

2、 独立完成新质谱试剂的方法开发和方法学验证;

3、 独立完成质谱试剂盒的研发工作,包括主要原材料筛选、生产工艺研究、反应体系研究、稳定性研究、分析性能评估、参考区间研究;

4、 负责注册资料的输出,并跟进产品注册申报工作;

5、 负责实验记录的整理,输出质量体系要求的研发报告,并及时向上汇报。

任职要求:

1、 本科及以上学历,生物、化学、检验等相关专业;

2、 熟悉IVD试剂的研发和注册流程,3年以上质谱试剂盒研发经验,具备成功申报试剂盒相关经验者优先;

3、 熟悉IVD试剂注册申报相关法规;

4、 有良好的英文资料检索能力。

5、 积极主动、有上进心、善于发现并解决问题。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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