职位描述:
1.临床试验运营管理:建立临床试验运营管理工作机制和SOP,保证临床试验进度符合各项目整体战略要求,保证临床试验质量符合医疗器械质量管理体系和法规的要求。
2.外部资源建立与维护:负责研究者、机构、伦理、CRO的管理及维护。
3.内部人员的管理与评估:围绕在研产品的临床试验需求,筹划搭建工作组,合理分配PM/CRA资源,负责临床项目和工作组成员的过程管理和结果评估。
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学或药学等相关专业,英文听说读写熟练,可作为工作语言;
2. 3年以上临床试验项目监查的工作经验,有骨科或植入类医疗器械临床监查经验者优先;
3. 熟悉并理解海外医疗器械研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则,熟悉临床研究全过程,能够组织协调各阶段的工作,善于不断优化临床研究进程;
4.具有团队管理能力,良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识;
5.善于沟通,具有亲和力。
职位福利:五险一金、节日福利、员工旅游、免费班车、周末双休、年底双薪