岗位职责:
1、协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作:
2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作;
3、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
4、完成临床试验数据录入。
5、负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等
6、协助完成试验器械的管理,包括器械接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录
7、申办者的联络及各项事务的联络、协商:方案、CRF(临床研究报告)、知情同意等的联络、协调与管理
8、负责公司质量体系文件的管理;
9、体系运行记录(含批生产记录)的整理归档;
10、协助处理部门/上级安排的其它事宜。
任职要求:
1、2年或以上工作经验;
2、大专或以上学历;
3、资质要求:具有GCP证书。