1、负责公司质量体系文件的管理;

2、协助内外审核的准备和对接工作;

3、协助产品项目注册前的体系准备工作;

4、 协助不良事件监测工作、系统信息更新及风险分析资料上传;

5、协助偏差、客户投诉、不合格品控制、CAPA和变更的相关工作;

6、体系运行记录(含批生产记录)的整理归档;

7、NMPA日常数据上报;

8、收集整理相关行业信息，法规政策变化;