岗位职责:
岗位职责：
1.负责对来自临床试验、自发报告等各类来源的公司产品的个例安全性报告进行收集、评估、数据处理、编码与随访、确保报告质量。负责发送个例安全性报告相关的问询，并跟踪回复。负责与相关部门完成SAE的一致性核查。
2.负责起草、审核核心安全性文件，包括DRMP、SMP、DSUR、PSUR及药物警戒计划等，并参与IND、NDA申报中安全性相关文件的准备。负责定期进行上市后药品安全性文献检索。
3.参与建立、更新和维护药物警戒体系文件。
4.完成上级领导交代的其他工作。
任职要求:
任职条件：
1.医学、流行病学、公共卫生等相关专业，硕士及以上学历，优秀者可放宽为本科。
2.2年及以上药物警戒工作经验，主要是参与临床试验药物上市前药物警戒项目经验者。
3.熟悉国内外药物警戒相关法律法规及技术指导原则。
4.熟练使用药物警戒安全数据库及常用办公软件。
5.良好的沟通能力和团队协助能力。。
6.具有较强的独立工作能力和团队协作精神，善于沟通和解决问题。