岗位职责：
1. 负责CAR-T细胞产品的质量研究工作，涵盖产品特性分析、工艺相关杂质控制策略及关键质量属性（CQAs）的确认；
2. 参与质量研究方案的制定和实施，包括方法开发、验证、转移及样品稳定性研究；
3. 负责开发和优化CAR-T相关的分析方法（如流式检测、qPCR、细胞功能分析、细胞活性检测等）；
4. 撰写质量研究相关技术文件，包括方案、报告、SOP及申报资料（如IND、BLA等）；
5. 配合工艺开发、质量控制及生产团队，解决产品研发及放大过程中出现的质量相关问题；
6. 跟踪国内外细胞治疗产品质量研究的最新进展，参与建立公司CAR-T质量评价平台。
任职条件： 
1. 硕士及以上学历，生物学、免疫学、细胞生物学、药学等相关专业；
2. 至少3年及以上细胞治疗、CAR-T、免疫细胞治疗等领域的质量研究或分析方法开发经验；
3. 熟悉细胞类药品的质量研究要求，了解中国及国际（如FDA、ICH等）相关指导原则；
4. 熟悉常用生物分析方法，如流式细胞术（FACS）、细胞毒性实验、ELISA、qPCR、Western blot等；
5. 工作严谨，具备良好的沟通能力与团队合作精神，具有较强的文献检索和资料整合能力；
6. 有CAR-T质量研究、GMP环境经验或参与过IND申报者优先考虑。