岗位职责：
1. 负责临床研究进度的制定及进度推进，围绕里程碑开展管理；制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
2. 完成临床试验项目相关文件（方案、CRF、研究者手册、患者日志、研究者手册、研究报告、总结报告等文件）等的制定与审核；
3. 临床部门相关SOP的搭建和管理；
4. 对接外部团队，领导和管理项目内部团队，与申办方、CRO、机构、研究者等保持良好沟通合作关系， 促进各项工作顺利开展；熟悉GCP内容，按公司SOP规定操作；
5. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；
6. 参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院的沟通和协调；
7. 负责临床试验项目计划和预算制定；
8. 制定和完善临床监察员工作的项目培训；
9. 临床试验实施过程中的文件管理；
10. 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；
任职要求：
1. 临床医学或药学专业本科及以上学历；
2. 熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序，有5年以上药物临床项目管理工作经验；
3. 具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力；；
4. 有专业CRO公司从业经历；
5. 有医院相关资源、与各医院关系良好；
6. 能适应出差、抗压能力强。