职位详情
灌装生产技术员
7000-10000元
北京悦康科创医药科技股份有限公司
北京
不限
本科
01-04
工作地址

荣华街道科创七街与经海四路交叉口东北150米悦康药业集团

职位描述

岗位职责:

1、负责制剂生产过程中清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等工序的工作,执行本岗位生产操作前、后清场,维护本岗位的环境、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒,配合与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等, 执行本岗位定置管理和状态标示管理等。及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整。维护本岗位文件和台账的完整性。

2、负责制剂生产部门、公用工程部相关设备验证和工艺验证。

3、负责验证方案验撰写、批生产记录、工艺规程撰写和翻译等工作。

参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施。执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理等。协助质量、管理或技术人员完成偏差调查、变更实施和落实纠偏措施等工作。
1、本科学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业优先。英语六级优先。
2、1年以上制药行业清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等生产岗位操作经验优先;熟悉水针/冻干产品生产工艺,熟悉制剂生产设备的操作、验证,具有独立操作及故障排除的能力;熟悉洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、冻干机设备者优先考虑;熟悉小容量水针及粉针产品的目检优先;熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求优先;具有文件写作能力,能独立完成岗位相关文件编写优先。
心思细腻,手脚勤快,具有团队配合能力。能适应加班工作,根据生产需要进行倒班。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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