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纯化主管-小核酸方向
1.5-2万
北京悦康科创医药科技股份有限公司
北京
3-5年
硕士
05-01
工作地址

荣华街道科创七街与经海四路交叉口东北150米悦康药业集团

职位描述

1、负责组织寡核苷酸的纯化工作的开展,按时交付合格产品。

2、负责开发和优化寡核苷酸的纯化工艺。

3、负责建立、实施和更新寡核苷酸纯化、分离、质量检测等流程规范(SOP)。

4、协助合成主管完成起始物料的试用,提供多批次结果的分析,为起始物料的质量标准的制定提供工艺数据支持。

5、协助合成主管完成寡核苷酸工艺杂质、降解杂质的解析工作。

6、协助CMC主管完成寡核苷酸生产工艺转移,并进行GLP批次和临床批次样品生产。

7、负责记录、收集和整理实验数据,并撰写相关工作报告并及时汇报上级领导。

8、负责管理和维护纯化工艺环节相关的实验仪器、设备,实现对资源的充分利用。

9、负责相应模块注册申报资料的撰写,并按时提交审核。

10、
负责领导和执行实验室操作规程和相关制度,保障自身和他人的安全和健康。

要求:

1、硕士及以上,有机化学、药物化学、生物化学及相关专业。

2、熟悉操作寡核苷酸分离纯化设备(IE/RP HPLC),对分析化学和有机化学有深入理解。

3、熟悉核苷&核酸研发基本流程及制备纯化相关技术。

4、熟悉DoE和QbD技术并用于技术开发中,熟悉药品生产管理质量规范(GMP)。

5、三年以上核苷&寡核苷酸纯化工艺开发工作经验,有放大生产经验的优先考虑。

6、良好的英文水平,能够查阅相关专业文献,并能够书写英文E-note。

具备良好的沟通交流能力,能够合理分配组员工作,调动组员积极性。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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