职位详情
毒理研究员
1.3-1.6万
北京悦康科创医药科技股份有限公司
北京
3-5年
硕士
05-01
工作地址

亦庄开发区科创七街11号。“悦康创新药物国际化产业园”

职位描述
薪酬具体可谈,和学历经历相关。

岗位职责:

1. 负责公司新药毒理学相关文献资料的查阅、分析与整理工作。

2. 负责与CRO公司进行技术交流和项目沟通,跟进管理公司新药安全性评价项目的研究进度及研究质量;

3. 参与公司新药安全性评价项目试验方案的设计、关键实验环节的指导、数据分析以及报告撰写等工作,确保试验过程遵循 GLP 法规以及研究的科学性;

4. 负责公司新药IND及NDA申报临床前安全性评价相关报批资料的整理及撰写工作,与药监部门沟通,协助注册部门完成新药注册申报工作;

5. 关注药物安全性评价相关新技术、新法规,及时解读、更新相关技术体系与评价体系;

6.完成部门其他毒理研究相关工作。

任职要求:
1.硕士或以上学历,有药理学、毒理学、临床医学或者相关专业背景;
2. 熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则,了解新药开发模式和流程,
3.2年以上毒理、药理等安全性评价工作经验,及2年以上的GLP相关工作经验;熟悉NMPA/FDA/OECD对于试验的要求;能够独立设计、指导、操作试验,并书写报告(有药物IND申报工作经验者优先);
4.工作严谨、认真负责,原则性强,良好的沟通能力、职业道德和团队意识;
5.流利的英文沟通能力(书面英语和英语口语)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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