岗位职责：
1、过程质量控制：监督生产过程中的关键工艺控制点并做好相应产品的质量控制工作；
2、数据管理：收集、整理检验数据，确保数据准确性和可追溯性；
3、不合格品管理：对检验中发现的不合格产品进行原因分析,制定纠正措施并跟踪验证效果；
4、不良事件检测：建立不良反应报告机制,及时收集、分析临床使用中的质量事件,提出改进方案。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、医学检验、化学、免疫学、药学等相关专业；
2、质量控制能力：能严格把控生产各个环节，防止不合格产品流入市场；
3、风险识别与解决：具备预判潜在质量风险(如原材料不稳定等)的能力，并能快
速分析问题根源并提出改进措施；
4、技术操作能力：了解体外诊断试剂的原理、生产工艺及性能指标，熟练操作检验仪器；
5、素养：需对产品质量高度负责，确保检测数据准确，避免疏漏；善于沟通协调生产及研发端，及时解决生产备货中的问题；
6、需具备较强的沟通能力、团队协作意识及抗压能力。