岗位职责：
1.质量管理体系文件编写、修订、监督及检查；
2.负责质量管理体系文件的发放、回收等管理工作,做好记录管理,对文件的规范性、受控性以及内容的完整性进行审核；
3.协助管理者代表完善体系建设与运营，监督部门质量管理体系执行情况；
4.跟踪公司质量管理体系运行及改进措施落实情况；
5.组织开展公司内审工作，跟进内审不符合项的改善；
6.负责公司体系审查并按体系要求提供相关资料、收集和汇总；
7.负责公司质量管理体系标准和相关法规的培训工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，电子、机械、生物、医学、化学等相关专业。
2.有同等岗位经验者优先；
3.具有良好的沟通能力和文字表达能力；良好学习能力，能承受一定的工作压力；
4.熟悉医疗器械相关法规文件、ISO13485/9001体系等。