岗位职责：
一、方法开发与验证：
1、负责小核酸化合物的生物分析方法（如LC-MS/MS、杂交-ELISA、qPCR等）的开发、优化和验证，确保方法符合法规要求（如FDA、NMPA、EMA指南）。
2、设计和执行方法验证实验，撰写验证方案和报告。
二、样品分析：
1、负责生物样品（血浆、组织、细胞等）中小核酸化合物的定量分析，确保数据准确性和可靠性。
2、管理样品分析流程，包括样品接收、处理、数据分析和报告撰写。
三、数据分析与报告：
1、使用专业软件（如Winnonlin、Analyst等）处理和分析数据。
2、撰写生物分析报告，支持IND/NDA申报。
四、实验室管理：
1、维护实验室仪器（如HPLC、LC-MS/MS、PCR仪等），确保其正常运行。
2、遵守实验室安全规范和质量管理体系。

任职要求：
一、教育背景：硕士及以上学历，分析化学、生物化学、药学或相关专业。
二、工作经验：
1.硕士需3年以上、博士需1年以上小核酸化合物生物分析经验（工业界经验优先）。
2.熟悉小核酸药物的生物分析方法开发（如LC-MS/MS、杂交-ELISA、qPCR等）。
三、技能要求：
1.精通生物分析技术（如色谱、质谱、分子生物学技术）。
2.熟悉法规要求（如FDA、NMPA、EMA的生物分析指南）。
3.具备良好的数据处理和统计分析能力。
4.熟练使用办公软件和专业分析软件。
四、个人素质：
1.具备优秀的沟通能力和团队协作精神。
2.注重细节，能够独立管理和推进项目。
3.具备较强的问题解决能力和创新思维。

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