岗位职责:
1. 负责公司供应商管理、产品印刷包装材料的管理
2. 负责质量保证流程处理(变更、偏差、CAPA、退货、投诉、召回);
3. 负责定期组织自检、质量评审、质量分析会议等;
4. 负责产品质量回顾分析及质量风险评估管理;
5.负责制定产品风险计划、报告等;
6.负责产品生产过程的批监控管理及产品生产过程中的动态环境监测;
7.负责中间产品放行审核、产品批放行审计追踪、记录审核等放行审核管理;
8.参与委托生产、委托检验工作;
9.参与组织企业GMP认证、生产许可等迎检工作。
任职要求:
1.专科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2.了解GMP体系相关法规及理论知识基础,具备一定的GMP实践经验;
3.一年以上药企QA相关工作经历,参加过药监局现场核查者优先;
4.了解省市局注册申报相关工作流程,了解国家药品生产过程的法规和指导原则;
5.熟悉使用office办公软件,具备一定的文字书写能力与编辑能力。