职位描述
1.负责物料的领取和退回。
2.负责容器具、管路的清洗和灭菌。
3.负责细胞培养用培养基和溶液的配制。
4.负责细胞的复苏及摇瓶的扩增。
5.负责生物反应器的SIP和CIP。
6.负责细胞反应器扩增和培养过程参数的监控。
7.负责细胞培养过程中的过程监测。
8.协助验证部门完成设备的验证、清洁验证。
9.协助计量部门完成仪器仪表的计量和校验工作。
10.协助设备部门完成重要工艺设备的预防维护。
11.负责对已产生的批记录和生产相关记录的正确性记录及审核。
12.负责细胞库的日常管理工作。
13.负责记录和通报不符合事件,并跟踪后续行动项目。
14.负责撰写和升级批记录和SOP。
15.负责在生产过程中对溶液、培养基、细胞培养液和收获液的取样、送样。
16.完成公司组织的内部培训和外部培训。
17.按照本公司质量体系要求获取细胞培养岗位所需的资质确认。
18.配合MST部门完成工艺验证。
具有大专及以上学历。专业: 生物, 化学/生物工程, 药学, 微生物等相关专业优先。
具有3年以上制药或生物制品相关工作经验者优先;有跨国公司工作经验的优先。
个性素质:细心、负责、沉稳、执行力强。
语言技能:具有一定的英文阅读能力和书写能力。
计算机技能:熟练使用Word,Excel,PowerPoint等办公软件。
熟悉cGMP相关法律法规;对cGMP基本要求有基本的了解。
熟悉细胞规模化培养流程、有较强的无菌操作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕