QA主管任职要求：
1. 教育背景：
• 质量管理、医疗器械、医学工程、机械工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：
• 3年以上质量保证（QA）或法规事务相关工作经验。
• 有医疗器械行业经验者优先，熟悉ISO 9001体系和医疗器械相关法规。
• 有供应商管理或工艺设备验证经验者优先。
3. 专业技能：
• 熟悉ISO 9001或ISO 13485质量管理体系要求，具备体系审核和管理经验。
• 熟悉医疗器械相关法规（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等）。
• 具备供应商管理经验，能够制定和执行供应商质量标准。
• 熟悉工艺设备验证流程，能够独立完成设备验证方案的制定和实施。
4. 专业认证：
• 持有ISO 9001或ISO 13485内审员证书者优先。
• 具备医疗器械相关法规培训证书者优先。
5. 其他要求：
• 具备较强的责任心和问题解决能力。
• 具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力。
• 能够承受工作压力，具备较强的抗压能力。