QA主管任职要求:
1.教育背景:
-质量管理、医疗器械、医学工程、机械工程或相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:
-3年以上质量保证(QA)或法规事务相关工作经验。
-有医疗器械行业经验者优先，熟悉ISO9001、13485体系和医疗器械相关法规。·有供应商管理或工艺设备验证经验者优先。
3.专业技能:
-熟悉ISO 9001质量管理体系要求，具备体系审核和管理经验。
-熟悉医疗器械相关法规(如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等)。
-具备供应商管理经验，能够制定和执行供应商质量标准。
-熟悉工艺设备验证流程，能够独立完成设备验证方案的制定和实施。
4.专业认证:
·持有ISO 9001、13485内审员证书者优先。·具备医疗器械相关法规培训证书者优先。
5.其他要求:
·具备较强的责任心和问题解决能力。
-具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力。