职位详情
硬件工程师
1.5-3万
江苏美安医药股份有限公司
无锡
5-10年
本科
03-17
工作地址

江苏美安医药股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1.根据系统需求分析完成电子控制系统方案设计;
2.能独立解决电子部件在产品开发和交付过程中遇到的问题;
3.较好掌握公司产品开发的基本流程和方法,注重并推动部门经验与技术的总结和重复应用;
4.了解医疗法规、EMC、可靠性、可生产维护性要求;
5.完成医疗设备控制系统和人机交互部件的设计和交付;6.根据法规和标准进行有源医疗器械的样品研发
岗位要求:
1.本科及以上学历,有相关医疗行业从业经验,计算机、电子信息、工业自动化、通讯工程专业;
2.熟悉YY0505-2012或YY9706.102、GB9706.1-2020或 IEC 60601-1、IEC 60601-1-2等法规;
3.跟进在NMPA、CE、FDA等认证或注册时的进度,在样品存在问题能及时反馈,并能提出相应的解决方案;
4.掌握EMC测试方法与整改对策,熟悉常用EMC设计要求;
5.能与供应商沟通样品技术细节,并进行样品确认,能提出改进方案;
6.医疗器械领域1年以上相关工作经验。参与过三类有源产品项目的优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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