职位描述
岗位职责:
1、 负责免疫层析试剂盒设计开发研究资料的输入和输出,以及配合注册进行资料的整理准备。
2、开展原材料筛选评价,工艺性能及反应体系优化等测试研究。
3、产品研发小试,中试等验证,以及注册型式检验及临床实验,指导生产工艺调试和质量检验。
4、参与撰写产品注册相关的研发输出材料,编写新产品的研发资料及注册申报资料,编写产品质量标准等。
5、负责所开发产品转产后的持续改进工作。
任职要求:
1、大专以上学历,分子生物学、免疫学、生物技术、药学等相关专业;
2.、有1-3年IVD试剂研发经验,有完整的IVD项目研发到获证经验优先;
3.、参与过完整的产品注册申报文件的准备,以及研发记录文件的编写和整理
4.、拥有艾康生物/艾博生物/南京基蛋/万孚生物/亚辉龙等大厂完整的开发某种类型试剂的经验以及注册经验优先考虑;
5.、自我驱动,适应创业公司的企业文化。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕