职位详情
QC主管
1.3-1.6万
睿健生物
苏州
5-10年
大专
05-06
工作地址

江苏省苏州市张家港市创业路与锦兴路交叉口东240米9幢4层

职位描述
岗位职责:
1、 负责分析方法的开发、方法的验证/确认,及相关方案的制定,实施和报告撰写;
2、 负责组织对原辅料、包装材料、中间品、成品、稳定性实验及验证相关的的检验;
3、 负责环境监测,包括但不限于洁净车间空调系统、水系统、压缩空气系统;
4、 负责检测规程及相关设备操作规程的起草;
5、 负责检验仪器和设备的调试、检定、使用、维护保养;
6、 负责标准品、对照品、试剂的管理;
7、 负责质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作,促进质量检验水平的能级的提高;
8、 负责质量检验实验室安全运行,负责本部门仪器、计量设备等的维护保养工作,确保实验室仪器设备能够正常运行;
9、 参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作;
10、对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因。

任职要求:
1、 大专及以上学历,应用化学、生物学、药学等相关专业
2、 无菌医疗器械、药品相关检测经验5年及以上,液体配方产品检测经验最佳;
3、 熟悉药典方法,能够独立进行方法的开发和验证工作;
4、 熟悉PH、渗透压、重金属、氨基酸含量、蛋白含量等理化项目检测方法及相关仪器设备的使用,包括但不限于HPLC、IC、GC
5、 有责任心和质量意识,熟悉实验室质量管理规范,具备较好的沟通和组织协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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